为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,于2020年5月14日发布。
附件:登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则
(摘自:国家药品监督管理局网站 2020-05-14)