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          药品化妆品
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          药品审评中心公开征求《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则(征求意见稿)》意见
          来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-05-11

            随着抗肿瘤药物加速研发,越来越多的抗肿瘤创新药由于疗效突出,可以较少样本量的替代终点研究,通过加速批准获批上市。为鼓励抗肿瘤新药研发,进一步规范新药上市申请安全性资料,药品审评中心组织起草了《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则(征求意见稿)》,自2020年5月9日起一个月内向社会公开征求意见。

            相关链接:《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》(征求意见稿)

            (摘自:药品审评中心网站 2020-05-09)

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