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          药品化妆品
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          药品审评中心公开征求《抗急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则(征求意见稿)》意见
          来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-05-11

            在急性淋巴细胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia,ALL)诊治过程中,微小残留病(Minimal residual disease,MRD)(或称可检测残留病 [Measurable residual disease])状态可以反映治疗后的反应程度和疾病负荷,是决定患者的危险分层、预后判断、后续治疗选择的关键因素之一,因此成为临床治疗中进行疾病监测的良好生物标记物。为进一步规范行业操作,明确技术标准,药品审评中心起草了《抗急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》(征求意见稿),自2020年5月8日起一个月内向社会公开征求意见。

            相关链接:1、《抗急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则(征求意见稿)》

                 2、《抗ALL药物临床试验中检测MRD的技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

            (摘自:药品审评中心网站 2020-05-08)

          Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2020/05/11 15:57:38
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